HbsAg KASET TEST - 50 Test - Laboquick
Kaset ve Strip Testler
Yeni
Tks-Web
HbsAg KASET TEST - 50 Test - Laboquick
Lütfen Telefon İle Teyit Ediniz
Sipariş üzerine hazırlanmaktadır.
Kontrola tabii kimyasal madde olduğu için özel kullanım taahhütnamesi gerekmektedir.
VAR
Adet
Laboquick HbsAg kaset testi, insan serum yada plazmasında Hepatit B yüzey antijeninini (HbsAg) immünokromatografik yöntemle, kalitatif olarak saptanmasında kullanılır.
HBsAg testi - Laboquick
Laboquick HBsAg Testi Kullanım Talimatı:
Serum yada Plasmada HBsAg ( Hepatit B) yüzey antijeni saptamasına yönelik kolay kullanımlı, tek aşamalı hızlı kaset testidir. Uygulamada laboratuar koşullarına gereksinim gösterdiği için profesyonel kullanım için uygundur.
Kodu: LBAC.01
Kullanım Amacı:
Laboquick HBsAg kaset testi, insan serum yada plazmasında Hepatit B yüzey antijeninin (HBsAg) immünokromatografik yöntem esasına dayalı, kalitatif olarak saptanmasına yönelik tanı amaçlı olarak kullanılır.
Genel Bilgi Özeti:
Akut hepatitin en yaygın etkeni bir virüstür. Hepatiti oluşturan tüm virüslerde olduğu gibi, Hepatit B (HBV) virüsü bu hastalığın en ciddi formunu
oluşturur. Hepatit B, hepatit B virüsünün (HBV) meydana getirdiği bir enfeksiyon hastalığıdır.
Bir DNA virüsü olan bu virüsün üç adet antijenik yapısı mevcuttur. Virüs dış kısmında yani zarf kısmında eskiden Avustralya antigeni denilen, hepatit
B surface antigen (HBsAg) mevcuttur. Virüsün nükleokapsid denilen merkez kısmında ise iki önemli antijenik yapı vardır. Hepatit B merkez antijeni
(HBcAg) ve hepatit B'e antigeni (HBeAg).
Hepatit B virüsünün kuluçka süresi 1 ile 6 ay arasında değişir. Serumda en az 6 ay süreyle HBsAg pozitifliğinin saptanması durumunda kronik HBV
infeksiyonu söz konusudur. Hepatit B, hafif ve belirti vermeyen bir enfeksiyondan, çok daha ağır karaciğer hastalıklarına ve bu arada sirozla primer hepatosellüler karsinomaya (karaciğer kanserine) kadar değişebilen çeşitli tablolara neden olabilir.
Hepatit B virüsü karaciğer hücresi içerisine kendi genetik materyalini yerleştirerek, bu hücrelerin rutin çoğalma mekanizması ile üremelerini sağlar, insan vücut bağışıklık sistemi, virüsün genetik materyalini içeren kendi karaciğer hücrelerine saldırmak üzere harekete geçer. Yani virüs dolaylı yoldan karaciğere zarar verir. Bağışıklık sisteminin aralıksız saldırıları, karaciğer hücrelerinin hasar görmesiyle ve ölmesiyle sonuçlanır.
Hepatit B, kan ürünleri, diş tedavisi, cinsel ilişki, damar içi uyuşturucu kullanımında iğnenin paylaşılması, kirlenmiş aletlerle dövme yapılması, akupunktur ve kulak deldirme işlemleri sırasında, doğumda anneden bebeğe bulaşabilmektedir. Dünyada en çok görülen enfeksiyon hastalıklarından biri olan hepatit B, bütün dünyadaki önde gelen dokuzuncu ölüm nedenidir. En az 350 milyon insan bu hastalığın kronik taşıyıcısıdır. Coğrafi dağılım, dünyanın her
tarafından çok değişik rakamlarla ifade edilmektedir.
Test Prensibi:
HBsAg test cihazı numune olarak serum/plazmanın damlatıldığı bir numune pedi içeren numune penceresinden oluşmaktadır. Numune pedi geçirgen membran tarafından tutulmaktadır. Membran üç antikor bölgeden oluşmaktadır. Bu bölgelerden ilki hareketli diğer ikisi ise hareketsizdir. Hareketli bölge monoklonal antikor ile duyarlı renkli koloidal altın parçacıkları içerir. Test çizgisini oluşturan hareketsiz bölge membran üzerinde hareketsiz bölgeyi oluşturur. Kontrol çizgisini oluşturan üçüncü bölge ise bir anti - fare immunoglobülini içermektedir. Numune olarak damlatılan serum/plazma örneği membran üzerinde ilerlemeye başlar. Yeterli miktarda ve cihazın hassasiyeti dahilinde HBsAg antijeni içeriyorsa, anti - HBsAg koloidal altın konjugatı ile bir bileşik oluşturarak, "T" harfinin gösterdiği test bölgesine doğru ilerler. Bu bölgede hapsedilir ve bunun sonucunda "T" bölümünde çizgi oluşur. Bu bölgedeki çizgi, numunede aranılan HBsAg varlığı ile ilişkili olduğundan dolayı Test bölgesindeki çizgi ile beraber değerlendirilerek çizginin varlığı yada yokluğu testin pozitif yada negatif sonucunu gösterir. Bu bölgede hapsedilmeyen koloidal altın parçacıkları kontrol çizgisini oluşturan bölgeye doğru ilerleyerek, "C" bölümünde kontrol çizgisini oluşturmak üzere HBsAg varlığından bağımsız olarak, başarılı bir şekilde hapsedilir. Sonuçta bu bölgede oluşan çizgi cihazda yeterli miktarda örnek olduğunu, örneğin doğru bir akış seyri izlediğini göstererek bir kontrol aracı olarak görev yapmaktadır.
Paket İçeriği:
HBsAg test cihazı(plastik kaset), tek kullanımlık plastik damlalık, nem alıcı olarak silika jel keseciğinin bulunduğu alüminyum poşetten oluşmaktadır.
Saklama Koşulları:
HBsAg testi, (+2...+3O°C) arasında saklanmalıdır. Kesinlikle dondurulmamalıdır. Bu saklama koşulları altında ürünün poşeti açılmadığı sürece poşet üzerinde yazan son kullanma tarihine kadar, stabil olarak çalışır.
Uyarılar ve Önlemler:
1 - Kullanmadan önce kullanma talimatını mutlaka okuyunuz,
2 - Sadece Vücut Dışı teşhis amaçlıdır.
3 - Testleri kesinlikle dondurmayınız. Eğer test buzdolabında saklanmışsa ürünü kullanmadan önce oda sıcaklığına getiriniz. Deney oda sıcaklığında
(+15 ...+30°C) arasında yapılmalıdır.
(+15 ...+30°C) arasında yapılmalıdır.
4 - Son kullanma tarihini geçmiş testleri kullanmayınız.
5 - Numune olarak sadece insan kanından elde edilen serum yada plazma kullanınız. Göbek kordonu kanını kullanmayınız çünkü bu koloidal altın
yapısının hareketini engeller ve test sonucunda karışıklığa sebep olabilir.
yapısının hareketini engeller ve test sonucunda karışıklığa sebep olabilir.
6 - Test üzerine eklenmesi gerekli damla sayısını dikkatlice gözlemleyiniz. Test üzerine sadece 2-3 damla eklenmelidir.
7 - Test cihazını poşetinden çıkardıktan hemen sonra kullanınız.
8 - Test cihaz poşeti yırtılmış ise cihaz kullanılmamalıdır.
9 - Toplanan numuneler eğer dondurulmuş ise çözüldükten sonra tekrar dondurulmamalıdır.
10 -Yüksek miktarda, fibrin ve eritrosit barındıran serum yada plazma numuneleri kullanılmadan önce tekrar santrifüjden geçirilmelidir
Test Cihazının Kullanımı:
1- Test cihazı oda sıcaklığına getirilmelidir.
2- Teste başlamadan hemen önce testi poşetinden çıkarın. Testi düz bir zemin üzerine yerleştirin.
3- Numune deliğine 2- 3 damla (75ul) serum/plazma örneği damlatılmalıdır. Hava kabarcığı oluşması engellenmelidir.
4- Test sonuçları 10 -20 dakika sonra okunabilir.
5- 20 dakikadan sonra oluşan herhangi bir çizginin teşhis açısından bir niteliği yoktur ve 20 dakikadan sonra oluşan hiçbir sonuç dikkate alınmamalıdır.
Sonuçların Değerlendirilmesi:
NEGATİF
Sonuç Penceresinde sadece "C" harfi üzerinde kalan bölümde yer alan tek çizgi Negatif Sonucu gösterir.
POZİTİF
Sonuç Penceresinde hem "C" hem "T" harfleri üzerinde kalan bölümde yer alan çizgiler Pozitif Sonucu Gösterir.
GEÇERSİZ
Sonuç penceresinde beklenmesi gereken süre sonunda hiçbir çizgi görünmez ise sonuç geçersizdir. Yeni bir test ile deney tekrarlanmalıdır.
Eğer hem test hem de kontrol çizgileri oldukça zayıf ise, numuneyi 1:10 oranında PBS (Phosphate buffered saline (abbreviated PBS) ) kullanarak seyreltin ve testi yeni bir Laboquick HBsAg testi ile tekrarlayın.
Numuneler arasında karışımı engellemek için, her bir test için farklı tek kullanımlık atılabilir numune damlalılığı kullanılmalıdır.
Kişilere ve çevreye bulaşma ihtimalini engellemek için, deney esnasında, potansiyel virüs içeren materyal ile çalışırken, atılabilir eldiven kullanılmalıdır. Enfeksiyon ihtimali olan materyalin ağız, yüz, göz ve açıkta bulunan yara ile temas etmemesine özen gösterilmelidir.
Deney esnasında, kozmetik uygulaması yapılmamalı, gıda veya herhangi bir içecek tüketilmemeli ve sigara içilmemelidir.
Test esnasında numunelerin sıçraması ya da buhar oluşturması engellenmelidir.
En başarılı sonuçların alınması test protokolünün tam olarak yerine
getirilmesine bağlıdır. Uygun ölçülerde damlalık ile numune damlatılması,
testin uygulama sıcaklığı ve zamanlama sonuçlar açısından çok önemlidir.
getirilmesine bağlıdır. Uygun ölçülerde damlalık ile numune damlatılması,
testin uygulama sıcaklığı ve zamanlama sonuçlar açısından çok önemlidir.
Test prosedürü başladıktan sonra tüm adımlar kesintisiz olarak devam ettirilmelidir.
Hemolitik, lipaemik veya bakteri içeren numuneler kullanmayınız, bu tür numuneler testin yanlış sonuçlar vermesine sebep olabilir.
Testicin Kullanılacak Numune:
Taze İnsan Serum yada Plazma Örneği bu test için kullanılmalıdır.
Numunenin Test İçin Hazırlanması:
Test edilecek serum/plazmanın elde edilebilmesi için temiz, kuru, sterilize bir viyalda kan örneği alınır ve pıhtılaşmasına izin verilir. 5.000 RPM devirlik bir santrifüjde, oda sıcaklığında, 15 dakika süresince serumun, kan örneğinden ayrılması sağlanır.
Eğer ayrılan serum hemen kullanılmayacakça +2...+8°C arasında saklanmalıdır Eğer 3 gün ve daha uzun süre saklama gerekiyorsa -20°C veya daha altı sıcaklıklarda dondurulmalıdır.
Hassasiyet:
Laboquick HBsAg kaset testi, numune içerisinde 0.5 ng/ml oranına kadar HBsAg virüsünü tespit edebilir.
Spesifisite:
Laboquick HBsAg kaset testinin spesifitesi %99.9 olarak saptanmıştır
Testin Limitleri:
1 - Laboquick HBsAg testi hastalığın teşhisi için tek başına kullanılamaz, bu test sadece alınan örnekteki HBsAg varlığını görüntülemek için kullanılabilir. Sonuçların değerlendirilmesi bir uzman tarafından başka tetkiklerin yardımı ve katkısı ile beraber yapılmalıdır.
2 - Testin geçerli olabilmesi için alınan kan örneklerinin herhangi bir açık yara yada başka bir vücut sıvısından alınmaması gerekir.
3 - 0toimmün karaciğer rahatsızlığı olan kişilerde test yanlış reaktif sonuçlar verebilir.
Test cihazı en iyi sonucu oda sıcaklığında verir. Birçok kez dondurulan
ve çözülen örnekler içerisinde topaklar barındırabileceğinden, test cihazını
kilitleyebilir, böylece test cihazı içerisinde serbestçe hareket edemeyen
numune arka planda koyu bir renk bırakacaktır, dolayısı ile bu da testin
sonuçlarının okunmasını zorlaştırabilir.
ve çözülen örnekler içerisinde topaklar barındırabileceğinden, test cihazını
kilitleyebilir, böylece test cihazı içerisinde serbestçe hareket edemeyen
numune arka planda koyu bir renk bırakacaktır, dolayısı ile bu da testin
sonuçlarının okunmasını zorlaştırabilir.
Testin en başarılı şekilde tamamlanması bu kullanma talimatına bağlı
kalmaya bağlıdır, talimatta yazılı koşullardan herhangi bir tanesinin
atlanması hatalı sonuçlara sebebiyet verebilir.
kalmaya bağlıdır, talimatta yazılı koşullardan herhangi bir tanesinin
atlanması hatalı sonuçlara sebebiyet verebilir.
Test cihazının numune deliğine 2-3 damladan fazla numune
damlatılması hatalı sonuçlara yol açabilir.
damlatılması hatalı sonuçlara yol açabilir.
Referanslar:
1 - Ozdemir S, Kural Sezer E, Sonsuz A, Başaranoğlu M, Şentürk H, Özbay
C, Akın P. Asymptomatic "healthy" HBsAg carrier state in Turkey.
Cerrahpaşa J. Med. 1998; 29 (3): 141-144
2 - NCCLS document M29 -T2 (1991) Vol 11 No:15
3 - Blumberg B.S. Alter, H.l. and Visnich, S.A. "New" Antigen in Leukemia
sera, J.A.M.A. 191:541-5461965
4. Rubin Z. Acute and Oıronic viral Hepatitis Federation Proceedings 38 2607 (1979)
Ürüne ait yorum bulunmamaktadır.
